Start News Wie Mercks Covid-19-Pille Molnupiravir die Coronavirus-Pandemie verändern könnte

Wie Mercks Covid-19-Pille Molnupiravir die Coronavirus-Pandemie verändern könnte

Der Pharmariese Merck hat am Freitag gute Nachrichten für Covid-19-Erkrankte vermeldet: Sein antivirales Medikament Molnupiravir senkte das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei Risikopatienten um 50 Prozent, so die Zwischenanalyse des Unternehmens.

Eine neue und wirksame Covid-19-Behandlung könnte – wenn sie von den Gesundheitsbehörden genehmigt wird – ein vielseitiges Instrument für Ärzte zur Behandlung von Covid-19-Patienten sein und letztendlich Leben retten. Obwohl es eine Reihe von Behandlungen für Covid-19 auf dem Markt gibt, sind viele von ihnen teuer, schwierig zu verabreichen, nicht weit verbreitet oder nur geringfügig wirksam. Inzwischen haben in einigen Kreisen Behandlungen, für die kaum Beweise vorliegen, wie das Antiparasitika Ivermectin und das Malariamittel Hydroxychloroquin, an Bedeutung gewonnen.

Molnupiravir, das ursprünglich zur Behandlung von Influenza entwickelt wurde, könnte viele dieser Herausforderungen lösen. Es wird fünf Tage lang zweimal täglich als Pille verabreicht, im Vergleich zu anderen Covid-19-Behandlungen, die teure intravenöse Transfusionen erfordern, wie monoklonale Antikörper und Rekonvaleszenzplasma. Das antivirale Medikament Remdesivir, derzeit das einzige Medikament mit vollständiger Zulassung der Food and Drug Administration zur Behandlung von Covid-19, muss ebenfalls in den Blutkreislauf abgegeben werden.

Ein Medikament wie Molnupiravir (der Name bezieht sich auf Thors Hammer, Mjölnir) könnte auch dazu beitragen, anhaltende Lücken in der Covid-19-Impfabdeckung sowohl in den USA als auch im Ausland auszugleichen.

Die Ergebnisse wurden jedoch in einer Pressemitteilung des Unternehmens bekannt gegeben, die weniger wissenschaftliches Gewicht hat als ein von Experten begutachteter Artikel oder sogar ein vorgedruckter Artikel, der die Daten für externe Wissenschaftler zur Überprüfung bereitstellt. Die Ergebnisse von Merck stammen aus einer randomisierten klinischen Phase-III-Studie mit 775 erwachsenen Covid-19-Patienten. Die Teilnehmer hatten eine leichte bis mittelschwere Erkrankung und galten als gefährdet, wurden jedoch zu Beginn der Studie Anfang August nicht ins Krankenhaus eingeliefert.

Am 29. Tag der Studie waren 7,3 Prozent der Patienten, die Molnupiravir erhielten, gestorben oder wurden ins Krankenhaus eingeliefert, verglichen mit 14,1 Prozent der Patienten in der Placebo-Gruppe (dh sie erhielten das Medikament nicht). Merck sagt, dass Molnupiravir auch gegen Coronavirus-Varianten wie Gamma, Delta und Mu wirksam war. Die Studie wurde mit Zustimmung der Aufsichtsbehörden gestoppt, sobald diese Ergebnisse die Wirksamkeit des Medikaments zeigten.

„Mit diesen überzeugenden Ergebnissen sind wir optimistisch, dass Molnupiravir im Rahmen der weltweiten Bemühungen zur Bekämpfung der Pandemie zu einem wichtigen Arzneimittel werden kann und zu Mercks einzigartigem Vermächtnis beitragen wird, Durchbrüche bei Infektionskrankheiten zu erzielen, wenn sie am dringendsten benötigt werden“, sagte Robert Davis , CEO und Präsident von Merck, in einer Erklärung.

Merck und sein Partner Ridgeback Biotherapeutics gaben bekannt, dass sie bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration eine Zulassung für den Notfall für dieses Medikament beantragen werden, die es Ärzten ermöglichen würde, es Patienten zu verschreiben. Die Bundesregierung plant bereits eine mögliche Zulassung: Sie hat sich verpflichtet, 1,7 Millionen Molnupiravir-Behandlungen für 1,2 Milliarden US-Dollar (etwa 700 US-Dollar pro Kurs) zu kaufen, und die Produktion des Medikaments hat bereits begonnen. Ridgeback Biotherapeutics und Meck erwarten bis Ende des Jahres 10 Millionen Behandlungen des Medikaments.

Aber es wird noch Wochen oder Monate dauern, bis die meisten Menschen Zugang zu der kleinen braunen Pille haben. Und selbst wenn es verfügbar ist, kann es immer noch Holdouts geben, die gegen eine Behandlung der Krankheit resistent sind.

So wirkt das neue antivirale Medikament Molnupiravir von Merck

Viren sind knifflige Bestien, die man in die Enge treiben kann. Sie sind passive Parasiten und können sich nicht vermehren, ohne die Maschinerie einer Wirtszelle zu entführen. Das macht es wirklich schwierig, ein Medikament zu entwickeln, das den Lebenszyklus eines Virus stören kann, ohne dabei auch gesunde menschliche Zellen zu schädigen. Und weil Viren so schnell mutieren, kann eine wirksame Behandlung mit der Zeit weniger werden.

Vergleichen Sie das mit Bakterien, die die gesamte biologische Hardware enthalten, die sie benötigen, um Kopien von sich selbst zu erstellen. Ihre Maschinerie unterscheidet sich so weit von menschlichen Zellen, dass die als Antibiotika bekannte Medikamentenklasse viele Bakterien mit minimalem Schaden für den Menschen abtöten kann.

Molnupiravir wirkt ähnlich wie das antivirale Medikament Remdesivir (-vir ist ein Suffix, das häufig für antivirale Medikamente verwendet wird). Das SARS-CoV-2-Virus, das Covid-19 verursacht, macht Kopien von sich selbst, indem es Anweisungen auf RNA codiert, die aus „Basis“-Molekülen besteht, die durch die Buchstaben A, C, U und G identifiziert werden. Während Remdesivir A . imitiert (Adenosin) kann Molnupiravir U (Uracil) oder C (Cytosin) nachahmen.

Wenn das Virus Remdesivir in seine RNA einbaut, bringt das Medikament seinen Fortpflanzungszyklus zum Stillstand. Molnupiravir wirkt etwas anders und verursacht genetische Mutationen, die das Virus hemmen.

Entscheidend ist, dass diese Medikamente das Virus täuschen können, aber sie täuschen keine menschlichen Zellen, also wirken sie gezielt und lassen die menschlichen Zellen größtenteils in Ruhe.

Merck stellte in seiner Pressemitteilung keine spezifischen Nebenwirkungen von Molnupiravir fest und sagte, dass die Komplikationsrate zwischen der Placebogruppe und der Behandlungsgruppe in der klinischen Studie ähnlich sei. Nicht näher bezeichnete Nebenwirkungen traten bei 35 Prozent der Empfänger von Molnupiravir auf, traten jedoch bei 40 Prozent der Placebogruppe auf.

Molnupiravir war in früheren Entwicklungsstadien umstritten. Einige Forscher hatten zuvor Bedenken geäußert, dass der Mechanismus von Molnupiravir zu einigen unerwarteten Problemen führen könnte. Rick Bright, der ehemalige Leiter der Biomedical Advanced Research and Development Authority, behauptete letztes Jahr in einer Whistleblower-Beschwerde, dass seine Behörde unter Druck gesetzt wurde, die Herstellung des Medikaments (damals bekannt als EIDD-2801) zu finanzieren, bevor sie angemessene Sicherheitsdaten erhielten. Die FDA neigt dazu, Sicherheitsbedenken große Aufmerksamkeit zu schenken, wenn sie Medikamente für den Notfall bewertet.

Molnupiravir schließt eine entscheidende Lücke in der Reaktion auf Covid-19

Während die USA über mehrere hochwirksame Impfstoffe verfügen, die unserem Immunsystem bei der Bekämpfung von Covid-19 helfen, hat sich die Impfrate verlangsamt und viele Verweigerer bleiben bestehen. Gleichzeitig haben viele andere Länder immer noch nicht genügend Impfstoffe. Ungeimpfte machen weiterhin die Mehrheit der Krankenhauseinweisungen und Todesfälle aus, wobei derzeit allein in den USA etwa 2.000 pro Tag sterben.

Die Behandlung von Covid-19 bleibt daher ein wesentlicher Bestandteil der Reaktion auf die Pandemie. Die Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung einer Krankheit ist jedoch teuer und zeitaufwändig, weshalb die Forscher bestrebt waren, Standardtherapien zu finden, die bereits als sicher für andere Krankheiten gelten. Einige haben sich als fruchtbar erwiesen, wie das Kortikosteroid Dexamethason. Wissenschaftler haben auch das Antidepressivum Fluvoxamin als Therapie vielversprechend gesehen.

Neue Medikamente wie Molnupiravir erfordern mehr Tests und Überprüfungen, bieten jedoch die Möglichkeit eines stärkeren, gezielteren Ansatzes. Ein Medikament wie Molnupiravir könnte besonders nützlich sein, da es in den frühen Stadien der Krankheit verabreicht wird. Da es sich nur um eine Pille handelt, kann dem Patienten der Weg in eine Klinik für eine Transfusion mit Behandlungen wie monoklonalen Antikörpern erspart werden. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass ein infizierter Patient das Virus an medizinisches Personal überträgt, und vermeidet potenzielle Komplikationen im Zusammenhang mit Transfusionen.

Und während 700 US-Dollar für eine Behandlung mit Molnupriavir nicht gerade billig sind, kann eine Transfusion allein 1.000 US-Dollar kosten, und das zusätzlich zu den Kosten für die intravenös verabreichten Medikamente. Ein Kurs mit monoklonalen Antikörpern kann 2.100 US-Dollar kosten, während Remdesivir 3.100 US-Dollar kosten kann.

Pillen sind auch viel einfacher zu lagern und zu transportieren als transfundierte Medikamente, sodass sie mit weniger Ressourcen abgelegenere Gebiete erreichen können.

Aus diesem Grund könnten einige der größten Auswirkungen von Molnupiravir in anderen Ländern auftreten, insbesondere an Orten, an denen Covid-19-Impfstoffe noch viel Fuß fassen müssen. Merck sagte, dass es für Molnupriavir gestaffelte Preise einrichtet, was bedeutet, dass es in anderen Ländern weniger kosten könnte, und seine Produktion an fünf Generikahersteller in Indien lizenziert, um seine Lieferungen aufzubauen.

Behandlungen helfen den Menschen, besser zu werden – aber es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass die Impfung nach wie vor die effektivste Taktik zur Kontrolle der Pandemie ist. Impfungen können Krankheiten von vornherein verhindern, und selbst die teuersten Impfstoffe sind im Vergleich zu den meisten Therapien für die Krankheit spottbillig. Die ersten beiden Dosen des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs und des Moderna-Impfstoffs kosten etwa 50 US-Dollar.

Auch andere Maßnahmen, die über Medikamente hinausgehen, bleiben kritisch. Das Tragen von Masken, soziale Distanzierung und Tests auf Covid-19 sind immer noch wirksam, und die Ankunft eines wirksamen Medikaments wird kein Grund sein, unsere Wachsamkeit im Stich zu lassen. Die bestehenden Säulen der Pandemiereaktion werden weiterhin entscheidend sein, um diese tödliche Krankheit in Schach zu halten.

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