Start News Die Zustimmung des CDC-Gremiums für die Covid-19-Impfstoff-Booster-Impfungen von Pfizer, erklärt

Die Zustimmung des CDC-Gremiums für die Covid-19-Impfstoff-Booster-Impfungen von Pfizer, erklärt

Die Regierung von Biden hat sich auf ihren ursprünglichen Plan für die Auffrischimpfung von Covid-19-Impfstoffen geeinigt.

In der letzten Woche haben sowohl die FDA als auch die CDC die Verabreichung von Auffrischungsspritzen an einige – aber nicht alle – Amerikaner befürwortet, die den Pfizer/BioNTech-Impfstoff erhalten haben. Ihre Zustimmung gibt dem Weißen Haus von Biden endlich die Autorität, die es braucht, um mit der Einführung und Förderung von Auffrischungsimpfungen zu beginnen, einen Monat nachdem Präsident Joe Biden einen Plan zur Verabreichung zusätzlicher Dosen angekündigt hatte.

Der Präsident hatte ursprünglich gesagt, dass alle Amerikaner einen dritten Schuss erhalten würden – und das könnte sich immer noch als wahr erweisen, sagen Experten. Der Booster-Plan ist jedoch vorerst enger gefasst und konzentriert sich auf die Bevölkerungsgruppen, die am wahrscheinlichsten schwere Symptome von Covid-19 entwickeln, und auf diejenigen, die aufgrund ihrer Arbeit einer stärkeren Exposition ausgesetzt sind.

Die Zulassung der FDA und die Empfehlungen der CDC unterscheiden sich geringfügig im Umfang. Aber im Allgemeinen haben Bundesbeamte Auffrischungsspritzen für die folgenden Gruppen genehmigt, wobei die dritte Dosis mindestens sechs Monate nach der zweiten Impfung der Person verabreicht wird:

Alle Personen über 65 Jahre und alle Bewohner von Pflegeheimen, die den Pfizer-Impfstoff erhalten haben Jüngere Personen, die den Pfizer-Impfstoff erhalten haben und an Erkrankungen leiden, die das Risiko schwerer Covid-19-Symptome erhöhen (einschließlich Krebs, Diabetes, Herzerkrankungen usw.) Jüngere Menschen, die den Pfizer-Impfstoff erhalten haben und deren Beruf sie einem höheren Risiko aussetzt, an einer schweren Covid-19-Infektion zu erkranken

Der Prozess, der zu diesen Empfehlungen führte, war mit Kontroversen beladen. Zwei FDA-Beamte traten nach Bidens Ankündigung zurück und unterzeichneten später einen öffentlichen Brief, in dem der wissenschaftliche Fall für Booster enger gefasst wurde, als der Präsident angegeben hatte.

Pfizer hatte die FDA gebeten, Booster-Impfungen für alle Amerikaner über 16 zu genehmigen, die ihren Impfstoff erhalten hatten, aber die wissenschaftlichen Berater der Agentur weigerten sich und empfahlen stattdessen eine engere Zulassung, an die sich die FDA hielt. Die eigenen Berater der CDC unterstützten nicht offiziell eine Empfehlung, Personen mit Berufsrisiko eine dritte Dosis zu geben, aber CDC-Direktorin Rochelle Walensky beschloss, diese Personen trotzdem in die endgültige Empfehlung der Agentur aufzunehmen und das Beratungsgremium außer Kraft zu setzen – ein ungewöhnlicher Schritt, der die CDC hielt im Gleichschritt mit der FDA.

Nach all dem stimmt die neue Bundesrichtlinie mit dem überein, was viele Experten auf der Grundlage der wissenschaftlichen Erkenntnisse für angemessen halten. Es gibt einige Anzeichen dafür, dass der Pfizer-Impfstoff im Laufe der Zeit und gegen die Delta-Variante an Wirksamkeit nachlässt. Aber der Schutz, den es vor Krankenhausaufenthalten bietet – die Kennzahl, die von Experten des öffentlichen Gesundheitswesens am genauesten beobachtet wird – bleibt für die meisten Menschen stark.

Die bemerkenswerten Ausnahmen sind ältere Menschen, bei denen die Wirksamkeit im Laufe der Zeit stärker nachgelassen hat, und Menschen mit geschwächtem Immunsystem, bei denen die Impfstoffe oft von vornherein nicht so wirksam sind. Deshalb stehen sie zusammen mit Arbeitern in risikoreicheren Umgebungen im Mittelpunkt der neuen Booster-Richtlinien.

Dies wird jedoch wahrscheinlich nicht das letzte Wort bei Booster-Shots sein. Für den Anfang hat Moderna signalisiert, dass es auch glaubt, dass eine Auffrischung für Menschen erforderlich sein könnte, die seinen Impfstoff erhalten haben. Der Impfstoff von Johnson & Johnson war immer etwas weniger wirksam als die Impfungen von Moderna und Pfizer, und jüngste Daten bestätigten seine geringere Wirksamkeit gegen Krankenhausaufenthalte. Dieses Unternehmen hat auch zusätzliche Dosen für Personen getestet, die seinen Impfstoff erhalten haben.

Einige Experten haben mir auch gesagt, dass, obwohl es für jüngere und gesündere Menschen nicht viel gegen Krankenhausaufenthalte gegeben hat, es für die meisten Menschen am Ende notwendig sein kann, eine dritte Dosis zu erhalten, um eine längerfristige Immunität zu erhalten.

Aber diese Experten betrachten die Auffrischimpfung für junge und gesunde Menschen derzeit nicht als Priorität, da jeder vierte berechtigte Amerikaner immer noch keine Dosis des Impfstoffs erhalten hat und ein Großteil der Welt noch weit hinter den USA zurückbleibt und Europa in ihren Impfraten. Immer noch mehr Menschen, die sich zum ersten Mal impfen lassen, seien immer noch der beste Weg aus der Pandemie, sagen sie.

„Ich würde argumentieren, dass es vorerst wichtiger ist, ungeimpfte Bevölkerungsgruppen mit Impfstoffen zu versorgen und Hochrisikopatienten eine Auffrischimpfung anzubieten, als eine dritte Auffrischungsimpfung für alle sechs Monate auszusetzen“, sagte Angela Rasmussen, Forscherin am Vaccine and Organisation für Infektionskrankheiten, hat mir letzte Woche per E-Mail mitgeteilt.

Warum die Bundesregierung für einige Booster-Impfungen empfiehlt, nicht für alle

Eine Gruppe von 18 Wissenschaftlern, darunter die beiden zurückgetretenen FDA-Beamten, erläuterte ihre Position zu Booster-Impfungen in einem Brief, der in The Lancet veröffentlicht wurde, nur wenige Tage bevor die Berater der FDA die Beweise für sich selbst überprüften.

„COVID-19-Impfstoffe sind weiterhin wirksam gegen schwere Krankheiten, einschließlich derjenigen, die durch die Delta-Variante verursacht werden“, schrieben sie. „Aktuelle Evidenz scheint daher keinen Bedarf an Aufstockung in der allgemeinen Bevölkerung zu zeigen.“

Eine CDC-Studie analysierte von Anfang Mai bis Ende Juli neue Covid-19-Fälle und Krankenhausaufenthalte im Bundesstaat New York. Die Studie befasst sich mit dem Übergang von der „Alpha“-Variante zur Delta-Variante, die sich Anfang Juli durchgesetzt hatte.

Die Covid-19-Impfstoffe wurden bei der Vorbeugung von Krankheiten etwas weniger wirksam, als die Delta-Variante die Oberhand gewann, schlossen die CDC-Forscher. Im Mai hatten Impfstoffe eine geschätzte Wirksamkeit von 90 Prozent bei der Vorbeugung von Neuinfektionen. Doch bis Mitte Juli war die geschätzte Wirksamkeit auf knapp 80 Prozent gesunken. Zu diesem Zeitpunkt war die Wahrscheinlichkeit, sich zu infizieren und sich krank zu fühlen, bei geimpften Personen höher. Die Studie ergab jedoch auch, dass die Impfstoffe gegen die schwersten Symptome widerstandsfähig blieben.

Eine weitere CDC-Studie bis Juli untersuchte nationale Daten darüber, ob die Impfstoffe Pfizer/BioNTech und Moderna im Laufe der Zeit beim Stoppen schwerer Krankheiten weniger wirksam werden. Wie die New Yorker Studie fand sie heraus, dass Impfstoffe ihre wichtigste Aufgabe extrem gut erfüllen. Sie stellten fast sechs Monate, nachdem die Patienten eine zweite Dosis des Impfstoffs erhalten hatten, keinen nennenswerten Rückgang des Schutzes vor einer Krankenhauseinweisung fest.

Eine neuere CDC-Studie hat eine gewisse Divergenz zwischen den Impfstoffen Moderna und Pfizer bei der Vorbeugung schwerer Krankheiten im Laufe der Zeit festgestellt, wobei erstere besser abschneiden als letztere. Die Gesamtwirksamkeit beider Impfstoffe blieb jedoch für die meisten Menschen hoch.

Untersuchungen aus dem Vereinigten Königreich kamen im Allgemeinen zu den gleichen Schlussfolgerungen: mäßiges Nachlassen der Wirksamkeit gegen alle symptomatischen Erkrankungen, aber wenig (wenn überhaupt) gegen die schlechteren Ergebnisse für die meisten Menschen.

Die Ausnahmen von diesen allgemeinen Ergebnissen waren Menschen mit schweren Erkrankungen, Menschen mit anderweitiger Immunschwäche und ältere Menschen.

Eine andere CDC-Studie untersuchte die Wirksamkeit des Impfstoffs für Bewohner von Pflegeheimen, eine Bevölkerung, die besonders anfällig für Covid-19 ist und eine der ersten Gruppen, die letzten Winter geimpft wurden. Diese Studie fand bei diesen Amerikanern im Laufe der Zeit einen signifikanten Rückgang der Wirksamkeit des Impfstoffs gegen jede Krankheit, von 75 Prozent vor dem Delta auf etwa 50 Prozent nach dem Delta. Sie genossen also von Anfang an weniger Schutz als jüngere Menschen, und dieser Schutz nahm viel stärker ab als bei ihren jüngeren Kollegen.

Ebenso ergab die neue britische Studie, dass der stärkste Rückgang der Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Krankenhausaufenthalte bei Personen über 80 Jahren auftrat, von etwa 95 Prozent zwei bis neun Wochen nach der vollständigen Impfung auf etwa 70 Prozent mehr als 20 Wochen danach. Bei jüngeren Altersgruppen blieb dieser Schutz vor schweren Erkrankungen während des Studienzeitraums über 90 Prozent.

Vor diesem Hintergrund „können Sie argumentieren, dass Menschen mit hohem Risiko für schweres Covid-19 von einer Auffrischimpfung profitieren würden, die mindestens sechs Monate nach Abschluss ihrer ursprünglichen Impfung verabreicht wird“, sagte Rasmussen.

Wir können in einer Situation enden, in der jeder schließlich eine dritte Dosis erhält, wobei mehr Daten einfließen, die darauf hindeuten, dass ein längeres Intervall zwischen den Dosen zu einem robusteren Schutz führt. Den Menschen diese dritte Spritze zu geben, könnte die langfristige Immunität „festhalten“, sagte Rasmussen.

Aber vorerst sind es die Amerikaner, die am stärksten gefährdet sind, die für Booster an vorderster Front stehen.

Wir haben eine Bitte

In Momenten wie diesen – wenn die Leute sich darum bemühen, Varianten und Impfstoffe zu verstehen und die Kinder wieder zur Schule gehen – bauen viele Verkaufsstellen ihre Bezahlschranken ab. Die Inhalte von Vox sind immer kostenlos, teilweise aufgrund der finanziellen Unterstützung unserer Leser. Seit mehr als anderthalb Jahren beschäftigen wir uns mit der Covid-19-Pandemie. Unser Ziel war es von Anfang an, Klarheit ins Chaos zu bringen. Um die Menschen mit den Informationen auszustatten, die sie benötigen, um sicher zu bleiben. Und wir hören nicht auf.

Zu unserer Freude haben Sie, unsere Leser, uns dabei geholfen, unser Ziel zu erreichen, im September in nur 9 Tagen 2.500 Spenden hinzuzufügen. Deshalb setzen wir uns ein neues Ziel: bis Ende des Monats 4.500 Beiträge hinzuzufügen. Der Lesersupport trägt dazu bei, dass unsere Berichterstattung kostenlos bleibt, und ist ein entscheidender Bestandteil unserer ressourcenintensiven Arbeit. Werden Sie uns helfen, unser Ziel zu erreichen, indem Sie mit nur 3 US-Dollar einen Beitrag zu Vox leisten?

Vorheriger ArtikelArizona hat sein „Audit“ abgeschlossen. Andere Bundesländer fangen gerade erst an.
Nächster ArtikelSeniorenfreundliche Technologie ist ein wachsender Markt